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豆腐果苷

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對照品或標準品混用
  對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
  (1)提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法; 
  (2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
  (3)日�?蒲兄袠O難找到相應的對照品;
  (4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
 

更新時間:2024/12/9 9:52:53

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