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閱讀次數(shù):1193 發(fā)布時(shí)間:2013/4/7 10:12:49
H7N9抗流感新藥帕拉米韋獲批生產(chǎn)
4月5日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。
帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對(duì)甲型和乙型流感有效。H7N9屬于甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國(guó)首個(gè)靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,對(duì)于那些流感重癥患者、無(wú)法接受吸入或口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑的患者和對(duì)其他神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳或產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。
國(guó)家藥品審評(píng)部門根據(jù)新藥審評(píng)的各項(xiàng)規(guī)定對(duì)帕拉米韋氯化鈉注射液進(jìn)行了嚴(yán)格審評(píng),采取早期介入研發(fā),加強(qiáng)溝通與指導(dǎo)等支持措施,在確保藥品安全性和有效性的前提下,加快審批進(jìn)度,滿足臨床需要。
目前,作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物,我國(guó)批準(zhǔn)上市的還有磷酸奧司他韋片劑和扎那米韋吸入劑。我國(guó)是美國(guó)、日本、韓國(guó)等少數(shù)幾個(gè)批準(zhǔn)帕拉米韋上市的國(guó)家。
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